我国早期的口溶膜产品只有紫竹药业的蜂胶口溶膜,销量平平。 目前,我国口腔溶膜技术已经成熟。 近三年来,豪森药业的奥氮平口腔溶膜、齐鲁药业的奥氮平口腔溶膜和他达拉非口腔溶膜以及恒瑞药业的昂丹司琼口腔溶膜已上市,但该类产品的特色不足。 想要在市场上获得成功,还需要在营销、市场准入等方面做大量的工作。 未来口溶膜产品在非处方药市场的表现值得期待。
口腔贴剂
目前,我国批准上市的口服贴剂制剂主要有德国GmbH生产的达克宁口服贴剂、山西美迪制药公司的甲硝唑口服贴剂、聚协昌(北京)制药公司的替硝唑口服贴剂、深圳泰泰药业的地塞米松等。醋酸酯口服贴剂,四川齐云药业和辽宁博道堂药业的氨来来口服贴剂。 其中德国西甲硅油,醋酸地塞米松口腔贴剂在医院市场上销售已久,但销量惨淡。 其他几款产品偶尔也会有销售数据,但销量也一般。
从2015年以后我国口腔贴剂制剂的应用状况来看,已有两个产品获批进入临床试验,分别是宜昌人福药业的枸橼酸芬太尼口腔贴剂(5个规格)和江苏恩华药业的枸橼酸芬太尼口腔粘膜贴剂(2个规格); 山东省药科院的中药产品金盏花口腔溃疡贴正在审批过程中。 临床试验结果表明,该产品对于复发性口腔溃疡有良好的效果。
口服缓释混悬剂制剂
我国口服缓释混悬制剂的发展较为缓慢。 2000年和2002年,我国有1种口服缓释混悬制剂获批上市,即四川华药的布洛芬缓释混悬剂和上海现代制药的右美沙芬缓释混悬剂。 这两款产品在市场上表现不佳(具体见图1)。 此后,该类制剂的研发进展缓慢,相关上市申请已主动撤回或未获批准。 目前德国西甲硅油,研发工作基本处于停滞状态。
口腔乳剂
今年6月16日,远大生命科学(武汉)有限公司生产的西甲硅油乳液获准在我国上市,打破了原有江苏广成和德国-AG公司占领市场的竞争格局。
除西甲硅油乳剂外,目前我国批准上市的口服乳剂还有胆鸦胆油口服乳剂、西甲硅油乳剂、三维鱼肝油乳剂、鱼肝油乳剂、月见草油乳剂、葡萄糖鱼肝油乳剂、以及复方银耳鱼肝油乳剂。 、牡荆油乳剂、氟尿嘧啶口服乳剂、榄香烯口服乳剂、西咪替丁口服乳剂、阿苯达唑口服乳剂等。
从市场表现来看,二甲硅油、二甲硅油乳液销量增长较快(具体见图2); 中药产品双壳油口服乳剂、榄香烯口服乳剂市场表现良好,占据一定的市场规模。 从企业竞争情况来看,鸦胆子油口服乳剂、三维鱼肝油乳剂获批企业较多,市场竞争较为激烈。 但四川建能只有一家企业生产西甲硅油乳液。
口服药膏
目前我国批准上市的两种口服软膏均为进口产品,分别是日本新时代株式会社生产的盐酸米诺环素软膏和奥美药厂生产的曲安奈德口服软膏。 该类产品销量不大,并未引起国内仿制药企业的重视。 不过德国西甲硅油,近两年盐酸米诺环素软膏的市场表现逐渐好转,专注于口服药品生产的企业可以多加关注,提前布局。
粘贴
糊剂药物主要用于牙科。 目前我国批准上市的产品主要有武汉沃尔生产的氟化钠甘油糊剂、氢氧化钙糊剂,以及亚宝药业、山东力诺等公司生产的氨糊剂。 糊剂、南京白敬宇生产的牙敏糊剂、芜湖仁德堂生产的帕罗汀糊剂、上海云嘉黄埔药业生产的复方三氧化二砷糊剂。 据统计,近年来样本医院该类产品的年销售额普遍低于10万元,市场表现一般。